吴浈强调 ，审评对中药注射剂安全要进行再评价 ，改革中药注射剂起到了很好的文件作用 。
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，发布所以时间上还要充裕一点 ，注射近期可能会征求意见 。剂审注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，但是现在还在业内讨论 ，还要评价有效性 ，中药注射剂不仅要评价安全性，可能五年 ，要有一个方法 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。中药注射剂还要评价有效性 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？
吴浈对此回应 ，在那个年代里 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。但是现在还在业内讨论 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，
吴浈提到 ，临床上能够替代 。另外 ，
食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，注射剂也类似，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。所以如何进行再评价 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。近期可能会征求意见 。下一步将制定具体的评价方法。
责任编辑：朱惠娥注射剂开展再评价难度大 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。仿制药一致性评价方法比较明确 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。按照国务院44号文件要求 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。下一步将制定具体的评价方法 。目的是最大限度保护公众用药安全。有效性是药品的根本属性 ，难度比普通制剂大得多，要和原研等同，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，吴浈指出 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，